엘리슨, 투자 유치 및 폐암치료제 중국 NMPA 승인 등 임상 현황 발표
엘리슨, 투자 유치 및 폐암치료제 중국 NMPA 승인 등 임상 현황 발표
비디아이가 최대 주주로 있는 미국 ‘엘리슨 파마슈티컬스’는 비디아이의 투자 소식을 포함해 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 폐암 치료제 임상 2상 승인 등 연말 사업 현황을 지난 14일(현지시간)에 발표하였다.
엘리슨은 한국에 본사를 둔 상장기업인 비디아이 주식회사로부터 임상 개발 활동에 필요한 1,200만 달러를 투자 받았다고 밝혔으며, 대표이사인 에드윈 토마스(Edwin Thomas)를 통해 “BDI가 한국 뿐만이 아닌 전 세계를 대상으로 생명 과학 리더가 되기 위해 전략적인 계획을 실행한 만큼 앞으로 파트너사인 BDI와의 협력을 기대한다”고 밝혔다.
또한 엘리슨은 비디아이가 바이오 사업에 뛰어들며 최초로 선택한 기업인 만큼 본문을 다할 것은 물론, 양사가 협력하여 아시아와 세계를 무대로 신약 개발의 기회를 발굴해 나아가겠다는 포부를 밝혔다.
이어 임상 말기 단계에 있는 세 가지 약물에 대한 최근의 소식들을 전했다.
글루포스파미드(Glufosfamide)는 현재 췌장암이 재발하거나, 난치성 단계에 있는 환자들을 대상으로 글로벌 임상 3상 시험이 진행되고 있다고 밝혔다. 엘리슨 관계자는 “현재 코로나 19로 인한 글로벌 팬데믹으로 환자 등록이 계획보다 다소 지연되고 있지만, 미국 외에 새로운 지역을 발굴하여 확대할 계획이기에 2021년에는 등록이 가속화될 것으로 기대하고 있다”고 말했다.
소세포 폐암 환자를 대상으로 하는 ILC와 관련하여 엘리슨은 “최근 중국 국가약품관리국(NMPA, 전 중국FDA)로부터 중국 내에서 폐암에 대한 임상을 진행 할 수 있도록 승인 받아 매우 기쁘다”며 “2021년에는 본격적으로 임상 2상을 진행할 것”이라고 전했다.
한편, ILC는 폐암 재발 방지와 관련, 유럽 특허를 보유하고 있음은 물론 4개의 고유한 패밀리 특허를 기반으로 20여 개의 국제 특허로 보호받고 있으며 미국과 유럽에서는 희귀의약품으로 지정(Orphan Drug Designation)된 바 있다.
또한 DBD는 뇌암 환자를 대상으로 2021후반 또는 2022년에는 중추적인 3상 임상을 시작할 계획이라고 전했고, 새로운 물질 구성에 관해 미국 특허청(USPTO)에 등록한 특허(특허번호 10,654,783)를 통하여 지적재산권을 지속적으로 보호 받을 예정이라고 발표했다.
다음은 약물과 회사에 관한 전문이다.
About Glufosfamide
Glufosfamide is a third-generation alkylating agent designed for greater specificity and tumor uptake, with reduced systemic toxicities and side effects. It is currently being evaluated in a pivotal phase III international randomized clinical trial, for the second-line treatment of patients with pancreatic cancer. Although pancreatic cancer is among the rarer cancer types, it is the third leading cause of death by cancer in the United States. More than 53,000 Americans and 330,000 people worldwide are diagnosed with pancreatic cancer annually. Few therapeutic options exist to treat the disease and five year survival rates are typically less than 5%.
Glufosfamide는 전신 독성 및 부작용이 적은 제3세대 알킬화제로서 더 큰 특수성과 항암효과를 위해 고안되었다. 현재 췌장암 환자의 2차 치료를 위해 중추적 3상 글로벌 무작위 임상 연구에서 가치를 평가 받고 있다. 췌장암은 희귀한 암으로 분류되나 미국에서는 세번째로 높은 암 사망률을 기록하고 있다. 매년 미국에서는 5만 3000명 이상의 환자가 췌장암 진단을 받고 있으며 전세계적으로는 33만 명이 진단을 받고 있다. 이 병을 치료할 수 있는 방법은 거의 없으며 5년 생존율은 통상적으로 5% 미만이다.
About ILC
ILC is a novel, sustained release formulation of cisplatin in a nanoscale lipid-based complex administered via inhalation or intraperitoneally. ILC, when administered by inhalation, can deliver high levels of sustained release cisplatin targeted to the lung, with minimal systemic-related toxicities. Eleison is developing ILC for lung cancer and has also completed a phase II clinical study of ILC in patients with bone cancer (osteosarcoma) metastatic to the lung.
ILC는 시스플라틴을 나노 크기의 지질층 복합체로 만들어 흡입 또는 복강 내로 투여되어 체내에서 천천히 효과가 방출되는 형태의 새로운 약물이다. ILC는 흡입식으로 투여될 때 폐를 직접적으로 표적 하여 높은 농도의 시스플라틴을 전달하기 때문에 전신 독성을 최소화할 수 있다. 엘리슨은 폐암 치료를 위해 ILC를 개발 중이며, 골육종에서의 전이성 폐 질환에 대한 임상 2상을 완료했다.
About DBD
DBD is an oral cytotoxic agent which crosses the “blood-brain” barrier. It has been evaluated in multiple phase II clinical studies and has shown activity in several cancer types. Eleison intends initially to focus development of DBD for brain cancer. More than 23,000 Americans and 250,000 people worldwide are diagnosed with cancers of the brain and nervous system annually. Approximately 17,000 Americans will die from brain cancer this year according to the American Cancer Society. Few therapeutic options exist to treat the disease and long-term survival is typically very poor.
DBD는 뇌혈관 벽을 통과하는 경구용 세포독성제이다. 이 약물은 여러 차례의 임상 2상 연구에서 평가되었으며, 여러 암 유형에서 효과를 보였으나 엘리슨은 궁극적으로 뇌암 치료를 위한 DBD 개발에 집중하고있다. 한편, 미국인 2만3천명을 포함하여 전 세계적으로 25만명 이상의 사람들이 매년 뇌암 및 신경계 암 진단을 받는다. 미국암학회 (American Cancer Society)에 따르면 올해 약 1만7천여명의 미국인이 뇌암으로 사망할 것으로 예상된다. 뇌암에 대해서는 치료 옵션이 거의 없으며, 장기 생존이 매우 낮다.
About Eleison Pharmaceuticals
Eleison’s mission is to acquire and develop drug candidates with existing and significant safety and efficacy data; and ultimately to obtain regulatory approval and commercialize new therapeutics for patients with life-threatening cancers. The Company has three programs in late-stage clinical development and is in discussions to acquire other promising oncology drug candidates. The Company has entered into development and marketing partnerships with leading pharmaceutical companies in China, S. Korea, and Israel. Eleison was founded in 2009 and is headquartered in Princeton, NJ. Additional information about Eleison can be found at our website www.eleisonpharma.com .
엘리슨의 미션은 암으로부터 생명을 위협받는 환자들을 위해 중요한 안전성 및 효능 데이터를 가진 기존의 약물 후보를 발굴 및 확보하고 궁극적으로 규제 승인을 얻어 새로운 치료제를 상용화하는 것이다. 엘리슨은 임상 후기 단계에 있는 3가지 파이프라인(프로그램)을 보유하고 있으며, 다른 유망한 종양 치료제 후보를 확보하기 위해 논의 중이다. 엘리슨은 중국, 한국 및 이스라엘의 유명 제약 회사와 개발 및 마케팅 파트너십을 체결했으며, 2009 년에 설립되었고 본사는 뉴저지 주 프린스턴에 있다.
엘리슨 웹사이트: www.Eleison-pharma.com
보도자료 원문 : http://www.eleison-pharma.com/news_38_3391530976.pdf
<끝>
비디아이가 최대 주주로 있는 미국 ‘엘리슨 파마슈티컬스’는 비디아이의 투자 소식을 포함해 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 폐암 치료제 임상 2상 승인 등 연말 사업 현황을 지난 14일(현지시간)에 발표하였다.
엘리슨은 한국에 본사를 둔 상장기업인 비디아이 주식회사로부터 임상 개발 활동에 필요한 1,200만 달러를 투자 받았다고 밝혔으며, 대표이사인 에드윈 토마스(Edwin Thomas)를 통해 “BDI가 한국 뿐만이 아닌 전 세계를 대상으로 생명 과학 리더가 되기 위해 전략적인 계획을 실행한 만큼 앞으로 파트너사인 BDI와의 협력을 기대한다”고 밝혔다.
또한 엘리슨은 비디아이가 바이오 사업에 뛰어들며 최초로 선택한 기업인 만큼 본문을 다할 것은 물론, 양사가 협력하여 아시아와 세계를 무대로 신약 개발의 기회를 발굴해 나아가겠다는 포부를 밝혔다.
이어 임상 말기 단계에 있는 세 가지 약물에 대한 최근의 소식들을 전했다.
글루포스파미드(Glufosfamide)는 현재 췌장암이 재발하거나, 난치성 단계에 있는 환자들을 대상으로 글로벌 임상 3상 시험이 진행되고 있다고 밝혔다. 엘리슨 관계자는 “현재 코로나 19로 인한 글로벌 팬데믹으로 환자 등록이 계획보다 다소 지연되고 있지만, 미국 외에 새로운 지역을 발굴하여 확대할 계획이기에 2021년에는 등록이 가속화될 것으로 기대하고 있다”고 말했다.
소세포 폐암 환자를 대상으로 하는 ILC와 관련하여 엘리슨은 “최근 중국 국가약품관리국(NMPA, 전 중국FDA)로부터 중국 내에서 폐암에 대한 임상을 진행 할 수 있도록 승인 받아 매우 기쁘다”며 “2021년에는 본격적으로 임상 2상을 진행할 것”이라고 전했다.
한편, ILC는 폐암 재발 방지와 관련, 유럽 특허를 보유하고 있음은 물론 4개의 고유한 패밀리 특허를 기반으로 20여 개의 국제 특허로 보호받고 있으며 미국과 유럽에서는 희귀의약품으로 지정(Orphan Drug Designation)된 바 있다.
또한 DBD는 뇌암 환자를 대상으로 2021후반 또는 2022년에는 중추적인 3상 임상을 시작할 계획이라고 전했고, 새로운 물질 구성에 관해 미국 특허청(USPTO)에 등록한 특허(특허번호 10,654,783)를 통하여 지적재산권을 지속적으로 보호 받을 예정이라고 발표했다.
다음은 약물과 회사에 관한 전문이다.
About Glufosfamide
Glufosfamide is a third-generation alkylating agent designed for greater specificity and tumor uptake, with reduced systemic toxicities and side effects. It is currently being evaluated in a pivotal phase III international randomized clinical trial, for the second-line treatment of patients with pancreatic cancer. Although pancreatic cancer is among the rarer cancer types, it is the third leading cause of death by cancer in the United States. More than 53,000 Americans and 330,000 people worldwide are diagnosed with pancreatic cancer annually. Few therapeutic options exist to treat the disease and five year survival rates are typically less than 5%.
Glufosfamide는 전신 독성 및 부작용이 적은 제3세대 알킬화제로서 더 큰 특수성과 항암효과를 위해 고안되었다. 현재 췌장암 환자의 2차 치료를 위해 중추적 3상 글로벌 무작위 임상 연구에서 가치를 평가 받고 있다. 췌장암은 희귀한 암으로 분류되나 미국에서는 세번째로 높은 암 사망률을 기록하고 있다. 매년 미국에서는 5만 3000명 이상의 환자가 췌장암 진단을 받고 있으며 전세계적으로는 33만 명이 진단을 받고 있다. 이 병을 치료할 수 있는 방법은 거의 없으며 5년 생존율은 통상적으로 5% 미만이다.
About ILC
ILC is a novel, sustained release formulation of cisplatin in a nanoscale lipid-based complex administered via inhalation or intraperitoneally. ILC, when administered by inhalation, can deliver high levels of sustained release cisplatin targeted to the lung, with minimal systemic-related toxicities. Eleison is developing ILC for lung cancer and has also completed a phase II clinical study of ILC in patients with bone cancer (osteosarcoma) metastatic to the lung.
ILC는 시스플라틴을 나노 크기의 지질층 복합체로 만들어 흡입 또는 복강 내로 투여되어 체내에서 천천히 효과가 방출되는 형태의 새로운 약물이다. ILC는 흡입식으로 투여될 때 폐를 직접적으로 표적 하여 높은 농도의 시스플라틴을 전달하기 때문에 전신 독성을 최소화할 수 있다. 엘리슨은 폐암 치료를 위해 ILC를 개발 중이며, 골육종에서의 전이성 폐 질환에 대한 임상 2상을 완료했다.
About DBD
DBD is an oral cytotoxic agent which crosses the “blood-brain” barrier. It has been evaluated in multiple phase II clinical studies and has shown activity in several cancer types. Eleison intends initially to focus development of DBD for brain cancer. More than 23,000 Americans and 250,000 people worldwide are diagnosed with cancers of the brain and nervous system annually. Approximately 17,000 Americans will die from brain cancer this year according to the American Cancer Society. Few therapeutic options exist to treat the disease and long-term survival is typically very poor.
DBD는 뇌혈관 벽을 통과하는 경구용 세포독성제이다. 이 약물은 여러 차례의 임상 2상 연구에서 평가되었으며, 여러 암 유형에서 효과를 보였으나 엘리슨은 궁극적으로 뇌암 치료를 위한 DBD 개발에 집중하고있다. 한편, 미국인 2만3천명을 포함하여 전 세계적으로 25만명 이상의 사람들이 매년 뇌암 및 신경계 암 진단을 받는다. 미국암학회 (American Cancer Society)에 따르면 올해 약 1만7천여명의 미국인이 뇌암으로 사망할 것으로 예상된다. 뇌암에 대해서는 치료 옵션이 거의 없으며, 장기 생존이 매우 낮다.
About Eleison Pharmaceuticals
Eleison’s mission is to acquire and develop drug candidates with existing and significant safety and efficacy data; and ultimately to obtain regulatory approval and commercialize new therapeutics for patients with life-threatening cancers. The Company has three programs in late-stage clinical development and is in discussions to acquire other promising oncology drug candidates. The Company has entered into development and marketing partnerships with leading pharmaceutical companies in China, S. Korea, and Israel. Eleison was founded in 2009 and is headquartered in Princeton, NJ. Additional information about Eleison can be found at our website www.eleisonpharma.com .
엘리슨의 미션은 암으로부터 생명을 위협받는 환자들을 위해 중요한 안전성 및 효능 데이터를 가진 기존의 약물 후보를 발굴 및 확보하고 궁극적으로 규제 승인을 얻어 새로운 치료제를 상용화하는 것이다. 엘리슨은 임상 후기 단계에 있는 3가지 파이프라인(프로그램)을 보유하고 있으며, 다른 유망한 종양 치료제 후보를 확보하기 위해 논의 중이다. 엘리슨은 중국, 한국 및 이스라엘의 유명 제약 회사와 개발 및 마케팅 파트너십을 체결했으며, 2009 년에 설립되었고 본사는 뉴저지 주 프린스턴에 있다.
엘리슨 웹사이트: www.Eleison-pharma.com
보도자료 원문 : http://www.eleison-pharma.com/news_38_3391530976.pdf
<끝>
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